引物合成
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我们的实力
质量控制
2020年开始,我们采用了全新的3D封闭式质控措施,分别在产成品QC质检、内部质量防控和定期质量跟踪三个维度进行闭环控制,不让任何不合格的引物产品流出。

13项质量检测指标,包含2项标准QC检测及11项定制/内控QC检测
项目中文全称 | 简称/代码 | 简要说明 |
---|---|---|
标准QC检测项 | ||
外观 | Appearance | 是否存在异物等情况 |
分子量误差 | 引物的分子量是否正确 | |
定制/内控QC检测项 | ||
纯度 | Purity (HPLC) | 引物的纯度是否满足对应标准 |
Purity (CE) | ||
Purity (PAGE) | ||
定量误差 | CQA | 引物的总量是否准确 |
荧光激发波长 | Ex | 荧光修饰引物的吸收光谱波长是否正常 |
荧光发射波长 | Em | 荧光修饰引物的发射光谱波长是否正常 |
荧光值酶切增量 | ELU | TaqMan探针、分子信标等常规双标记引物的荧光、淬灭基团功能是否正常 |
阳性模板对照检测 | PTC | qPCR引物探针是否有正常的阳性靶标检测功能及其在扩增阳性靶标时体现的荧光值是否在正常范围内 |
人源污染检测 | HSC | 引物是否污染有人源基因组DNA |
无模板对照检测 | NTC | qPCR引物探针在无模板体系中是否会体现出不正常的扩增信号 |
交叉污染率 | CCR | 不同引物之间的交叉污染概率 |
更多内容请查看引物质检项目说明
业内首家对外公示周期质量跟踪报告
按每年四个季度,分别在不同生产网点、生产线随机抽取不同类型的引物,进行多项质控指标的检测,将平均值与上一个季度平均值进行误差百分率计算。
2020.6.4 内控质量跟踪报告2020 Q3. PDF(256 KB) (备注:抽样策略、检验方案和统计学方法均为公司内部机密,我们仅公布图表结果)

2019年Q1~2020年Q2季度NGS接头引物交叉污染率抽样检测
检测高通量接头/引物合成制备过程中的交叉污染,将index引物建好文库,进行高通量测序,
计算不同组合的序列频数。根据频数计算每一条index引物的交叉污染概率
针对IVD企业,提供批次间稳定性报告
我们会主动建立批次间质量稳定性动态数据并按与客户协商的方案出具批次间稳定性报告。
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